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進(jìn)行高效過濾器檢漏檢測(cè)的目的是通過檢測(cè)高效過濾器的泄漏量，發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷，以便采取補(bǔ)救措施。測(cè)試部位：①過濾器的濾材；②過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接；③過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；④支撐框架和墻壁或頂棚之間。測(cè)試儀器：PAO氣溶膠發(fā)生器，氣溶膠光度計(jì)或懸浮粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試方法：按《高效過濾器泄漏測(cè)試程序》進(jìn)行檢測(cè)。測(cè)試方法：PAO法測(cè)試范圍：對(duì)于10000級(jí)或更高潔凈度要求的層流或亂流潔凈室，包括層流工作臺(tái)、層流罩、自凈器以及制藥廠用的無(wú)...

驗(yàn)證的由來及意義藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）1962年在美國(guó)誕生。GMP的理論在此后經(jīng)受了考驗(yàn)，獲得了發(fā)展，它在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量保證中的積極作用逐漸被各國(guó)政府所接受。許多國(guó)家的政府為了維護(hù)消費(fèi)者的利益和提高本國(guó)藥品在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國(guó)的國(guó)情，分別制定和修訂了自己的GMP。我國(guó)修訂了最新版的GMP2010，并在2011年發(fā)布了其附錄，對(duì)藥品生產(chǎn)及質(zhì)量保證手段的認(rèn)識(shí)更加深化，GMP的內(nèi)容不斷更新。然而，沒有驗(yàn)證，優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐(GMP)的概...

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)設(shè)備的驗(yàn)證提出了專門的要求。（第三十六條：生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并定期維修、保養(yǎng)和驗(yàn)證。第五十七條：藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證。）安裝確認(rèn)(IQ)制藥機(jī)械（設(shè)備）安裝確認(rèn)主要是通過產(chǎn)品安裝后，確認(rèn)設(shè)備的安裝符合設(shè)計(jì)及安裝規(guī)范要求，確認(rèn)設(shè)備的隨機(jī)文件（產(chǎn)品圖紙、備品清單、儀表校準(zhǔn)等）以及附件齊全。檢驗(yàn)并用文件的形式證明產(chǎn)品的存在。確認(rèn)內(nèi)容一般包括：(1)檢查隨機(jī)文件與附件齊全：①設(shè)備原始文件資料（使用...

隨著電子技術(shù)和環(huán)境控制技術(shù)的飛速發(fā)展，塵埃粒子計(jì)數(shù)器在環(huán)境控制分析中獲得了廣泛應(yīng)用，已成為當(dāng)前環(huán)境控制技術(shù)領(lǐng)域中*的關(guān)鍵性設(shè)備。塵埃粒子計(jì)數(shù)器利用了光散射原理設(shè)計(jì)而成，采樣空氣以一定的流量從開啟的吸氣口通過有穩(wěn)定光源照射的照射區(qū)，光線在空氣懸浮粒子上發(fā)生散射，向前和向內(nèi)的散射光會(huì)聚在光電倍增管之類的光電元件上，轉(zhuǎn)換成了電脈沖信號(hào)。利用脈沖峰值與散射光強(qiáng)度成正比，而散射光強(qiáng)度又和粒子直徑大小成一定比例，就可以通過分析電脈沖信號(hào)峰值來選擇所需粒徑，最后通過計(jì)算選定的脈沖信號(hào)數(shù)目就...

紫外老化箱的光源是采用8支UV系列的40w的國(guó)產(chǎn)貨進(jìn)口紫外熒光燈管作發(fā)光光源，分布在箱體兩側(cè)，每側(cè)各4支。因此試驗(yàn)箱所有的8支燈管中每隔1/4的熒光壽命時(shí)，由一支新燈管替換一支舊燈管，這樣的紫外光源始終有新燈和舊燈組成，從而得到一個(gè)輸出恒定的光輻照量。試驗(yàn)效果也不會(huì)因燈管的壽命問題而有所影響。怎樣判斷紫外老化箱中的紫外燈管可以更換呢？紫外老化箱采用的熒光紫外燈在長(zhǎng)期使用中，其輸出功率會(huì)逐漸降低，波長(zhǎng)會(huì)發(fā)生漂移，以致達(dá)不到預(yù)期的試驗(yàn)效果。熒光紫外燈的發(fā)光原理與我們生活中的日光燈...

顆粒計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)油相顆粒標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)保證顆粒度領(lǐng)域的量值溯源與傳遞。本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外顆粒計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)油相標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)展與應(yīng)用，詳細(xì)分析了我國(guó)顆粒計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)油相標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)組成、分類、研制和應(yīng)用，說明現(xiàn)有的種類與顆粒計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)領(lǐng)域目前的技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r基本相適應(yīng)，滿足顆粒度領(lǐng)域的計(jì)量量值傳遞體系的服務(wù)需求，利于顆粒度領(lǐng)域的計(jì)量管理和量值統(tǒng)一。顆粒計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)油相標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一種以固體顆粒為材質(zhì)、潔凈油液為載體配制的標(biāo)準(zhǔn)顆粒懸浮液，它性能穩(wěn)定，具有量值準(zhǔn)確的定值和測(cè)量不確定度。國(guó)內(nèi)外顆粒計(jì)數(shù)器校準(zhǔn)油相標(biāo)...

氙燈老化試驗(yàn)箱可用于新材料的選擇，改進(jìn)現(xiàn)有材料或評(píng)估材料組成變化后耐用性的變化等試驗(yàn)。設(shè)備可以很好的模擬在不同環(huán)境條件內(nèi)，材料曝露在陽(yáng)光下所產(chǎn)生的變化。氙燈老化試驗(yàn)箱通過將材料曝露在紫外線（UV），可見光和紅外光下，對(duì)材料的耐光性進(jìn)行測(cè)定。它采用經(jīng)過過濾處理的氙弧燈來產(chǎn)生與陽(yáng)光具有大吻合性的全陽(yáng)光光譜。采用合理過濾處理的氙弧燈是測(cè)試產(chǎn)品對(duì)直接光照中或透過玻璃的陽(yáng)光中的較長(zhǎng)波長(zhǎng)段紫外線和可見光的敏感度的方式。當(dāng)你將產(chǎn)品曝露在室外的直接陽(yáng)光下時(shí)，一天當(dāng)中產(chǎn)品經(jīng)歷大光強(qiáng)度照射的時(shí)間...

塵埃粒子計(jì)數(shù)器是一種在潔凈領(lǐng)域應(yīng)用廣泛的重要儀器，主要用于評(píng)定潔凈室潔凈度等級(jí)，還可用來檢測(cè)過濾器的過濾效率、潔凈織物的發(fā)塵量。使用的行業(yè)包含電子廠、藥廠、醫(yī)療器械廠以及檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室等等。塵埃粒子計(jì)數(shù)器是利用光的散射原理對(duì)空氣中的塵埃粒子數(shù)目和粒徑進(jìn)行計(jì)量，工作原理(圖1)：來自光源的光線被透視鏡組聚焦于檢測(cè)區(qū)域，塵埃粒子計(jì)數(shù)器通過采樣泵使采樣空氣通過該區(qū)域。當(dāng)一個(gè)塵埃粒子(簡(jiǎn)稱粒子)通過時(shí)，便把入射光散射一次，產(chǎn)生一個(gè)光脈沖信號(hào)，經(jīng)過放大、甄別，篩選出需要的信號(hào)，再通過計(jì)數(shù)系...